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地點: 襄陽市 開展時間: 2025-05-09 舉辦單位: 湖北中貿會展有限公司、杭州銘通展覽有限公司、襄陽企業聯合會、襄陽企業家協會副會長單位|襄陽汽車行業協
醫藥潔凈室的裝修要點
潔凈室的溫度: 在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:
污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
醫藥廠房裝修凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。
人員凈化:
1、人員凈化:生物醫藥潔凈室(區)的人員凈化程序宜按下圖布置
2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈室人員凈化用室應分別設置。
物料凈化:
1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。
2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。
10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求滅菌。
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